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壓片過程中裂片問題的分析及解決辦法

 

裂片:壓片機壓出的片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。

1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片。

解決方法:應減低壓力處理。

2.上沖與模孔不合要求。

分析:使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。

3.壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。

解決方法:相應有預壓的增加預壓時間。

4.黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點。

解決方法:加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。

5.顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片。

解決方法:改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。

6.顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片。

解決方法:與松片相同。

7.有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。

解決方法:可將此類藥物充分粉碎后制粒。

8.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。

解決方法:相應調節溫度、濕度系統。

 

 

 

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